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La COFEPRIS asegura casi 23 mil piezas de dispositivos médicos

MÉXICO-COFEPRIS

México, D.F.- La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) aseguró 22 mil 911 piezas de dispositivos médicos en la empresa Técnica Medical S.A de C.V, por violaciones a la normatividad sanitaria.

Además, de manera preventiva, en el operativo los verificadores federales suspendieron las actividades del área de esterilización de la compañía, debido a que se detectaron varias anomalías.

Con este aseguramiento, el volumen total de dispositivos médicos incautados por la COFEPRIS en los primeros 19 meses de la presente administración asciende a 1 millón 300 mil unidades.

Las principales anomalías detectadas que motivaron la aplicación de las medidas de seguridad son:

1.-Las etiquetas no cuentan con las leyendas que indica la NOM-137-SSA1-2008.

2.-El número de registro sanitario no se encontraba impreso.

3.-Deficiente forma de conservación del producto.

4.-Los dispositivos médicos no traían la etiqueta en español.

5.-No cumplían condiciones de almacenamiento ni especificaban fecha de caducidad.

Algunos productos asegurados son:

· Cánulas flexibles para aspiración ginecológicas

· Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño infantil

· Sonda para aspirar secreciones de plástico estéril y desechable tamaño adulto

· Mascarilla para anestesia C/cojin valvula infantil

· Mascarilla para anestesia C/cojin valvula neonato

· Mascarilla para anestesia C/ colchón y válvula.

· Cánula de traqueostomia

- Tubo endotraqueal alma de acero con globo

- Tubo endotraqueal sin globo

- Tubo endotraqueal Con globo

- Máscara facial.

La autoridad sanitaria advierte que continuará la vigilancia del mercado en las 32 entidades federativas para combatir el comercio ilegal de productos, a fin de prevenir riesgos a la salud humana.