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Vacunas para covid se encuentran en fase decisiva de ensayos, la respuesta podría durar hasta 6 meses

Las investigaciones y el desarrollo de una vacuna se dividen en ensayos preclínicos en los que se utilizan animales y en tres fases de ensayos clínicos

Por  EFE

Vacunas para covid se encuentran en fase decisiva de ensayos(Foto: AP)

Vacunas para covid se encuentran en fase decisiva de ensayos | Foto: AP

Ginebra.- Tres potenciales vacunas contra el coronavirus se encuentran en la fase decisiva en la que sus resultados preliminares pueden ser confirmados, lo que puede requerir hasta seis meses, dijo hoy la jefa del área científica de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Soumya Swaminathan.

"La fase 3 es compleja y lleva tiempo. Participa mucha gente, necesita un seguimiento importante, pero como el mundo está apurado por la pandemia es posible que si recibe respuestas dentro de los seis meses uno está satisfecho", sostuvo.

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Fases para el desarrollo de una vacuna

Las investigaciones y el desarrollo de una vacuna se dividen en ensayos preclínicos en los que se utilizan animales y en tres fases de ensayos clínicos.

En la fase 1 participan de 30 a 50 personas y en ella la atención está puesta en la seguridad de la vacuna para quien recibe.

Pasar a la fase 2 implica la participación de entre 700 y un millar de voluntarios, con quienes se pueden validar los resultados previos en materia de seguridad y comenzar un nivel básico de eficacia del producto.

Las vacunas experimentales o "candidatas" que supera la fase anterior pasan a la fase 3, "que es la más importante porque es la que da la respuesta acerca de si la vacuna protegida o no de la enfermedad", explicó Swaminathan.

Tres potenciales vacunas contra el coronavirus se encuentran en la fase decisiva . Foto: EL DEBATE

En esta última etapa participan decenas de millas de voluntarios y tres vacunas se encuentran en ella: la que desarrolla la compañía estadounidense moderna, otra que es una colaboración de la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, y la que ha producido Cansino Biologics de China y que está siendo probada en Brasil, el segundo país del mundo con más casos de COVID-19.

Una cuarta vacuna candidata con la que se trabaja en Rusia podría estar en un punto de subir a la fase 3 de ensayos clínicos y algunos adicionales en los próximos dos meses, incluidos la científica de la OMS.

¿Qué pasa en la fase 3 de un ensayo?

Los voluntarios que participan en la fase 3 de un ensayo clínico de vacunas son en general adultos sanos, pero que tienen riesgo de contraer el virus.

A la mitad de ellos se les administra la vacuna experimental y la otra mitad una inyección de placebo u otra vacuna inofensiva.

"Estas personas deben ser seguidas durante algunos meses para ver cuántos contraen la COVID y luego se comparan los resultados entre los dos grupos. Por supuesto, se espera que en el grupo que recibió la vacuna hay muchas menos infecciones y es así como se determina la eficacia y se ve si la protección es del 70, 80 o 90% ", específicamente Swaminathan.

La Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos ha señalado la eficacia mínima que debe tener una vacuna para la COVID-19 es del 50%.

Si la vacuna es eficaz, se hace un seguimiento de las personas durante unos dos años para saber por cuánto tiempo están protegidas, agregó la experta.

Esto es lo que llaman algunos "fase 4" y es posterior a la aprobación oficial de la vacuna por parte de las autoridades sanitarias de regulación a nivel internacional y nacional.

Es solo a partir de ese momento cuando los laboratorios pueden comenzar a producir una vacuna a gran escala.

Panorama de la búsqueda de una vacuna

Actualmente hay 24 vacunas candidatas en alguna fase de ensayos con humanos y unas 150 que están en alguna fase de desarrollo preclínico, lo que la Organización Mundial de la Salud (OMS) considera positivo si se tiene en cuenta que la tasa de éxito de una vacuna es del 10%.

Cuantas más candidatas hemos, más oportunidades de éxito tendremos, dijo Swaminathan en una conferencia virtual abierta al público por las redes sociales.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado a los gobiernos que tengan listos sus planes de inmunización relacionados con la pandemia y que previenen la logística necesaria, desde la cadena de frío hasta suministros como jeringas, agujas y refrigeradores.

En cualquier caso, la OMS asegura que la velocidad no comprometerá la seguridad y la eficacia y que no se vacunará a millones de personas sin tener claro que la vacuna ofrece una protección real.

"La gente puede confiar en que cuando la Organización Mundial de la Salud (OMS), y las autoridades reguladoras digan que una vacuna puede ser utilizada en la gente, habremos revisado una cantidad suficiente de datos. No habrá atajos", aseguró Swaminathan.

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