Salud

¿Es momento de vacunar a la niñez contra el Covid-19?

La Dra. Anita Shed explica si es el momento para pensar en vacunar a la niñez contra el Covid-19 y da cinco razones a favor de inmunizar a los más pequeños.

Por  Itzé Coronel Salomón

Niños deben ser incluidos en ensayos clínicos para probar la seguridad de vacunas en ellos.(SHUTTERSTOCK)

Niños deben ser incluidos en ensayos clínicos para probar la seguridad de vacunas en ellos. | SHUTTERSTOCK

México.- De acuerdo con una publicación científica de la Universidad Johns Hopkins, los niños han sido tradicionalmente los principales receptores de vacunas. Esto obedece a que la niñez constituye el periodo más vulnerable para enfermarse gravemente de padecimientos prevenibles mediante vacunación y, por lo tanto, este es el periodo en el que más se necesita protección.

La Dra. Anita Shed explica que su sistema inmunológico reacciona rápidamente a los antígenos que se les presentan como vacunas, lo que a menudo resulta en una inmunidad a largo plazo contra las enfermedades. Enfatiza en que los niños son capaces de portar patógenos y transmitir infecciones a otros, por lo que protegerlos con vacunas puede ayudar a reducir la transmisión dentro de la comunidad.

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Cinco razones por las que los niños deben recibir la vacuna contra el Covid-19

La Dra. Shed es la directora de Salud Infantil en el Centro Internacional de Acceso a Vacunas, Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg, y en este artículo fundamenta cinco razones principales por las que considera que niños y niñas deben recibir también la inoculación contra el Covid-19.

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La primera razón es que los niños menores de 18 años constituyen una gran proporción de la población (24 por cinto en los Estados Unidos y 32 por ciento a nivel mundial). Por lo tanto, garantizar la protección a un grupo que constituye una cuarta parte de la población total, en opinión de Shed, parece esencial a medida que avanzamos hacia el control de la pandemia.

En segundo lugar, señala que es bien sabido que los niños pueden transmitir eficazmente el SARS-CoV-2, el virus que causa el Covid-19. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) en Estados Unidos han demostrado a través de datos de rastreo de contactos que los bebés y los niños pueden transmitir el virus a sus contactos domésticos.
Este es un fenómeno familiar que se observa con otros patógenos peligrosos, como el neumococo.

En los países donde hubo una buena cobertura de la vacuna antineumocócica conjugada entre los niños, los adultos que no estaban vacunados parecían estar protegidos y mostraban tasas más bajas de neumonía.

Estas observaciones sugieren que la vacunación de los niños puede reducir la carga general de infección de SARS-CoV-2.

En tercer lugar, aunque los niños no son los que más sufren de Covid-19, señaló que pueden enfermarse gravemente, contrario a lo que se ha dicho en el transcurso de la pandemia a nivel mundial.

En noviembre de 2020, la Academia Estadounidense de Pediatría informó que más de un millón de niños en los EUA estaban infectados con SARS-CoV-2, lo que indica que más de uno de cada 10 casos es un niño.

De acuerdo con el estudio de Anita Shed, aunque la mortalidad general entre los niños ha sido baja, cientos han muerto y muchos miles han estado gravemente enfermos con una afección inflamatoria llamada síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C).

En cuarto lugar, los efectos indirectos del covid-19 en los niños han sido devastadores. Resaltó la Dra. Shed que la educación está sufriendo claramente y 2020 es un año perdido para una generación de niños.

Dijo que el análisis en las escuelas públicas estadounidenses indicó un aumento en la proporción de niños con malas calificaciones durante la era Covid-19 de aprendizaje remoto.
De igual manera, hizo hincapié en que las visitas al departamento de emergencias pediátricas por problemas de salud mental han ido en aumento, con un aumento en la ansiedad y el aislamiento social entre los niños y las familias.

Una vacuna covid-19 para niños proporcionaría un entorno educativo más seguro y apoyaría la reapertura de escuelas para el aprendizaje en persona y otras actividades cocurriculares, afirmó.

En quinto lugar, la aplicación del principio ético de justicia distributiva, que expresa el ideal de que los beneficios y las cargas se distribuyan entre los miembros de la sociedad de manera justa, significa que los niños no deben ser excluidos de la consideración para recibir la vacuna covid-19, como se señala en una carta por el presidente de la Academia Estadounidense de Pediatría a los funcionarios de salud federales.

Incluir niños en los ensayos clínicos de la vacuna Covid-19

La Dra. Anita Shed explica en el estudio de Johns Hopkins que, antes de llegar al punto de planificar que los niños reciban las vacunas Covid-19, es esencial incluir a los niños en los ensayos clínicos de vacunas de inmediato para obtener información crítica sobre la seguridad y eficacia de estas vacunas en este grupo.

Es bien sabido que los niños no son “pequeños adultos”; sus procesos físicos, metabólicos, inmunológicos y psicológicos son diferentes a los de los adultos. Los niños más pequeños tienen respuestas inmunitarias más activas a las vacunas que los adultos, lo que a menudo se traduce en que los niños tienen reacciones más fuertes, como fiebre más alta y reacciones localizadas.

Por lo tanto, se deben recopilar meticulosamente y estudiar críticamente datos separados de seguridad en niños antes de poder hacer recomendaciones para el despliegue en niños.
De manera similar, es importante recopilar datos de eficacia en diferentes categorías de edad, dadas las respuestas inmunes diferenciales en diferentes edades.

Iniciar estudios de fase 2 en niños simultáneamente con estudios de fase 3 en adultos para identificar las dosis pediátricas óptimas también aumentaría la eficiencia de la realización de ensayos de fase 3 en niños.

En julio de 2020, la FDA en Estados Unidos emitió una autorización de uso de emergencia para el retroviral Remdesivir que incluía a niños, aunque no se disponía de datos pediátricos.
Si bien, se puede argumentar que la inclusión es aceptable para medicamentos que funcionan interfiriendo con la replicación del SARS-CoV-2, en el caso de las vacunas hay factores adicionales a considerar. 

Por lo tanto, es imperativo incluir a los niños en los ensayos de vacunas lo antes posible, de acuerdo con el análisis de la Dra. Anita Shed.

Señala que el argumento puede extenderse para afirmar que, dada la similitud fisiológica de los adolescentes con los adultos y la ventaja de adquirir conocimientos rápidamente, la inclusión de adolescentes en los ensayos de adultos puede estar justificada.

La inclusión de diferentes categorías de edad de niños puede hacer que el ensayo clínico sea un proceso largo, llamado reducción de edad. Estos ensayos pueden comenzar inicialmente con niños mayores y continuar el proceso de reducción al incluir grupos de edad más jóvenes, mientras se monitorea cuidadosamente la seguridad y eficacia y, a menudo, se ajustan las dosis de la vacuna.

Las advertencias al respecto

En el apartado final de este estudio científico, la Dra. Shed indica que una pizca de precaución y realismo será de gran ayuda al realizar un seguimiento de las metas y actividades para obtener los mejores y más exitosos resultados.

Señala que un fenómeno inmunológico peculiar a tener en cuenta se llama potenciación dependiente de anticuerpos (ADE), en el que los anticuerpos contra el SARS-CoV-2 provocados por una vacuna pueden provocar una enfermedad peor. 

La experiencia previa de otros ensayos de vacunas del virus respiratorio sincitial (VSR) y la vacuna contra el virus del Dengue ha dado como resultado este resultado, lo que ha generado grandes riesgos y ensayos de vacunas fallidos.

Por lo tanto, el monitoreo a largo plazo de la seguridad de las vacunas dentro de los ensayos y en la población en general es fundamental para crear un perfil de seguridad sólido de los productos vacunales que se utilizarán en niños.

Explicó que realizar ensayos de vacunas pediátricas es más complicado en comparación con los ensayos de adultos, y es necesaria una red de ensayos integrada y sostenible orientada a los enfoques pediátricos. 

Anteriormente, la aprobación de un producto para uso pediátrico solía tomar aproximadamente nueve años después de la aprobación de un producto para uso en adultos.

Las barreras incluyen factores operativos, informativos y éticos. Una reunión clave de partes interesadas en noviembre de 2014 abordó los desafíos en la realización de ensayos clínicos mediante el establecimiento de una red de ensayos clínicos pediátricos.

Una red de este tipo, dirigida por personal especializado con experiencia en la realización de ensayos en niños, proporcionaría la infraestructura y el rigor necesarios para mejorar la seguridad y eficacia de los productos para niños, incluidas las vacunas.

Por último, subrayó la necesidad urgente de un canal de comunicación abierto con el público con total transparencia de lo que se conoce y lo que se desconoce, para generar confianza en las vacunas.

Las inscripciones para ensayos actuales y futuros deben reflejar la diversidad racial y étnica de las poblaciones estadounidenses y mundiales, incluidos niños y mujeres embarazadas, y contribuir a reducir las desigualdades entre las sociedades, escribió. 

Para entender

Vacunación infantil contra la Covid-19

La vacuna fabricada por Pfizer / BioNTech ahora se está probando en niños de 12 a 17 años desde octubre de 2020. De manera similar, Moderna inició ensayos en niños de 12 años o más e incluirá aproximadamente a 3.000 niños. AstraZeneca también ha probado su vacuna en niños en el Reino Unido y Estados Unidos, y ha sido una de las primeras en incluir a niños pequeños. Sin embargo, todavía hay mucho que aprender y este es un campo en rápida evolución que está siendo observado de cerca por todo el mundo.

El riesgo general de Covid-19 de los niños no es insignificante. Cuando se alcance la etapa en la que las vacunas Covid-19 se puedan implementar entre los niños, realmente habríamos alcanzado la cima del éxito, donde una gran proporción de los adultos se habrían vacunado y se habrían fabricado suficientes dosis de vacunas y estarían listas para su envío a niños.

Comprender el impacto de las vacunas Covid-19 en los niños es el camino para hacer del mundo un lugar más seguro, han señalado especialistas en el tema. 

Los Datos

Ensayos clínicos

La organización Healthy Children explica que antes de que las vacunas del Covid-19 estén disponibles para adolescentes más jóvenes y niños, es necesario completar ensayos clínicos.

Esto se hace para garantizar que las vacunas sean seguras y eficaces para estos grupos de edades y no podemos simplemente asumir que la vacuna tendrá el mismo efecto en un niño que en alguien mayor.

Retorno escolar

En los Estados Unidos, una vez que la vacuna demuestre ser segura y eficaz en los niños, las autoridades sanitarias, incluyendo a los CDC y la Asociación Americana de Pediatría, recomendarán cuándo y cómo deben los niños recibir la vacuna. Sin embargo, es la decisión del gobierno estatal cuáles vacunas son requeridas para el ingreso a la escuela y esas decisiones podrían variar por estado.

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Vacunas en EUA

A finales de enero Pfizer Inc anunció que finalizó la incorporación de niños de entre 12 y 15 años a las pruebas de su vacuna contra el Covid-19. 

Las vacunas de Pfizer y Moderna Inc, que ya están siendo administradas en Estados Unidos, todavía no están disponibles para su uso en menores, debido a la falta de datos de estudios.
 

 
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