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Salud

Pfizer solicita a la FDA que apruebe las vacunas de refuerzo de Covid-19 para personas mayores de 18 años

La FDA autorizó la dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer Covid-19 para uso de emergencia en personas de 65 años o más

Por Ivette Vázquez

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Nueva York.- Pfizer y BioNTech, este martes, anunciaron que que han presentado una solicitud para modificar el Autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, FDA, para una dosis de refuerzo de su vacuna Covid-19 para incluir a todas las personas mayores de 18 años. 

En octubre, las empresas anunciaron resultados positivos de primera línea de la prueba que mostraban que un refuerzo dosis administrada a personas que previamente recibieron las dos dosis primarias de Pfizer-BioNTech.

Actualmente, la FDA autoriza una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 para
uso de emergencia después de completar una serie primaria en personas de 65 años o más,
personas de 18 a 64 años de edad con alto riesgo de Covid-19 grave.

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Asi como a para personas de 18 a 64 años de edad con exposición institucional u ocupacional frecuente al SARS-CoV-2, y personas elegibles que hayan completado la vacunación primaria con una vacuna Covid-19 autorizada diferente.

Twitter de Pfizer. Foto: Captura

Indicación de Estados Unidos y uso autorizado

En personas de 5 años o más, la vacuna se administra como una serie de 2 dosis, 3 semanas
aparte. En personas de 12 años o más, se puede administrar una tercera dosis de la serie primaria, al menos 4 semanas después de la segunda dosis para las personas que se determina que tienen ciertos tipos de inmunodepresión.

Dosis de refuerzo

Se puede administrar una única dosis de refuerzo de la vacuna al menos 6 meses después
finalización de una serie primaria para individuos:

  • 65 años de edad o más
  • De 18 a 64 años de edad con alto riesgo de COVID-19 grave
  • De 18 a 64 años de edad con exposición institucional u ocupacional frecuente a SARS-CoV-2

Se puede administrar una única dosis de refuerzo de la vacuna a determinadas personas que
Ha completado la vacunación primaria con una vacuna Covid-19 autorizada diferente.

Las personas deben consultar con su proveedor de atención médica sobre la elegibilidad y el momento
de, la dosis de refuerzo.

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¿Cuál es la indicación y el uso autorizado?

La vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 ha recibido EUA de la FDA para proporcionar; una serie primaria de 2 dosis para personas de 5 años o más, una tercera dosis de la serie primaria para personas de 12 años o más que hayan sido, determinado a tener ciertos tipos de inmunodepresión, una única dosis de refuerzo para las siguientes personas que han completado una serie primaria con la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19.

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