Salud

Voluntarios de ensayos para vacunas contra el Covid-19 no son "conejillos de indias": López-Gatell

Durante la conferencia vespertina del día de ayer, el subsecretario de la Salud, Hugo López-Gatell explicó que los voluntarios de las vacunas contra el coronavirus no son conejillos de indias

Por  Carlos Narvaes

Subsecretaria de Salud, Hugo López-Gatell(Foto: Reforma)

Subsecretaria de Salud, Hugo López-Gatell | Foto: Reforma

CDMX.- El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell rechazó que se le llame como "conejillos de indias" a las personas voluntarias para participar en la fase 3 de la vacuna contra el coronavirus (Covid-19).

Además señaló que la investigación clínica no es un proceso de "ver quién se apunta y qué ocurre", explicó que no hay fechas únicas para los ensayos clínicos de la fase 3 de las vacunas de Janssen que pretende que sean probadas en 5 mil mexicanos.

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Mencionó que según las investigaciones de este laboratorio, podría comenzar en la tercera semana del mes de octubre.

En la conferencia del día de ayer donde se dio a conocer las cifras sobre la pandemia de Covid-19, informó que no hay una fecha específica, en el caso de Janssen dijo que todavía no publica sus resultados de estas fases, pero está próximo a publicarlo y cuando ya tenga la información se puede proceder a autorizar la fase tres y se ha pensado, de acuerdo con los planes que tiene el propio laboratorio Janssen que la tercera semana de octubre podría iniciar.

El subsecretario de la Salud señaló que es muy importante que inicie porque sino, no da tiempo de concretar la fase 3 que requiere un reclutamiento de varias personas, la farmacéutica en Janssen esta contemplando 60 mil sujetos en Estados Unidos y otras naciones, incluido a México donde potencialmente se tendrían a 5 mil personas en el proceso de estudio.

El presidente de México, Andrés Manuel López Obrador dijo el pasado 29 de septiembre que convocó al secretario de Salud, Jorge Alcocer, al canciller Marcelo Ebrard, al secretario de Hacienda, Arturo Herrera y a López-Gattel para conversar sobre este empeño de concretar de manera inmediata de que México tenga acceso temprano a las vacunas contra el coronavirus.

Recordó que México entró en iniciativa con Covax y antes del 9 de octubre pagará el anticipo para poder vacunar contra el Covid-19 a 25 millones de personas en México.

También consideró que utilizar la expresión "conejillo de indias" para nombrar a los voluntarios que quieran aplicarse las vacunas contra el coronavirus como parte del ensayo clínico de la fase 3, es muy equivocada ya que puede transferir una idea errónea de que la investigación clínica es un proceso descuidado.

López-Gatell explicó que es importante visualizar que la investigación clínica no es un proceso caótico, no es algo que se haga a voluntad y ver "quién se apunta".

Agregó que desde la segunda mitad del siglo XX y lo que va del siglo XXI, se han establecido estándares de ética y seguridad en la investigación clínica, además de que existen protocolos técnicos perfectamente definidos que gobiernan la investigación clínica y cada proyecto de investigación que se hace con cada producto farmacéutico, insumos o dispositivos debe seguirlos.

Añadió que por ley, hay un reglamento de la Ley General de Salud se establece que las comisiones de investigación deben de tener un comité de investigación, un comité de bioética o ética en investigación de bioseguridad, que a su vez estos comités establecidos en las dependencias clínicas o institutos de investigación, Cofepris regula su buen funcionamiento, al igual que la Comisión Nacional de Bioética.

La Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios garantiza la autorización del protocolo, la conducción de la investigación clínica y además evalúa los resultados.

López-Gatell finalizó diciendo que la frase "conejillo de indias" se quedó atrás en el siglo XIX, ya que la investigación científica se hace con estándares sumamente rigurosos y que en el caso de México, se ha tenido contacto con el laboratorio Janssen no solamente para el proceso de procuración temprana de vacunas para coronavirus, sino para facilitar la investigación clínica en vacunas para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos.

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